人員無菌技術測試采樣試劑盒含有模擬介質取代原本的藥物,最大可能模擬真實操作過程中液體均勻混合、混合、溶解、測量和轉移等技術。采樣后的樣本在指定的條件下培養,在一定時間后檢查微生物的生長情況以判定操作者無菌技術是否合格。
第1步:使用50毫升注射器,在100毫升非無菌空培養容器中,用100毫升的無菌注射用水溶解3克模擬介質,制備成3%溶液。
第2步:取3個10毫升無菌容器,標記這三個無菌容器,作為對照組,標記為:C1,C2,C3。這3個標記了“C”的無菌容器是快速產生微生物生長的陽性對照,在培養時可見混濁變化。用3個注射器(分別對應C1,C2,C3)分別抽取25毫升的培養基。從每個注射器中轉移5毫升培養基到已經編號的3個10毫升無菌容器中。
第3步:取6個10毫升無菌容器,為測試組,編號:T1-2個,T2-2個,T3-2個。對應步驟2中的3個注射器。運用無菌技術轉移3個注射器中的剩余培養基,具體步驟:第2步中使用的3個注射器,首先在第一個注射器上附一個過濾裝置和一個針頭,從注射器中分別轉移10毫升溶液到編號為T1的2個單獨的10毫升無菌容器中。再次重復上述步驟,完成另2個注射器的操作。
第4步:將9個10毫升密封無菌容器(分別標明:C1,C2,C3,T1-2個,T2-2個,T3-2個)放置在20-25℃或者30-35℃環境中培育至少14天。(或其它指定的培養條件下) 后判斷測試結果,如果需要兩個培養溫度進行測試,那么這些容器至少在每個溫度下培養7天。溶液澄清為通過,否則為不通過。